Đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc lô mỹ phẩm kem chống nắng Coverderm Filteray Face Plus SPF 50+ Normal Tinted (Cool Beige) - Hộp 1 tuýp 50ml do không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Theo đó, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) nêu rõ căn cứ Công văn số 900/KNTMPTP-KHTCKT đề ngày 4/5/2023 của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội, gửi kèm Phiếu kiểm nghiệm số 169/KNM-23 ngày 28/4/2023 và hồ sơ liên quan báo cáo lô sản phẩm Coverderm Filteray Face Plus SPF 50+ Normal Tinted (Cool Beige) - Hộp 1 tuýp 50ml; trên nhãn ghi thông tin số CB: 174957/22/CBMP-QLD; số lô: 261025; HSD: 25/5/2024; Nhà sản xuất: FARMECO S.A - Hy Lạp. Công ty chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty Cổ phần Thương mại dược mỹ phẩm Đào Tiến; địa chỉ: 138 đường số 3, KDC Trung Sơn, xã Bình Hưng, huyện Bình Chánh, TP. Hồ Chí Minh. Nhà sản xuất: FARMECO S.A – Hy Lạp.

Mẫu mỹ phẩm trên do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội lấy mẫu tại chi nhánh Công ty Cổ phần Thương mại dược mỹ phẩm Đào Tiến (địa chỉ tầng 3, tòa nhà 81-83 phố Lò Đúc, phường Phạm Đình Hổ, quận Hai Bà Trưng, TP. Hà Nội) để kiểm tra chất lượng. Mẫu thử không đáp ứng yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu pH.

Căn cứ kết quả kiểm tra trên, Cục Quản lý Dược đã có thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm này.

Cơ quan này đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho cơ sở kinh doanh ngừng ngay việc bán, sử dụng lô sản phẩm này và trả lại nơi cung ứng. Đồng thời, các đơn vị phải thu hồi lô sản phẩm vi phạm nêu trên, kiểm tra, giám sát, thực hiện thông báo, xử lý vi phạm theo quy định hiện hành.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Công ty Cổ phần Thương mại dược mỹ phẩm Đào Tiến phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm; tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh; thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định.

Sau đó, công ty này phải gửi báo cáo thu hồi sản phẩm về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/6.

Ngoài ra, Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh kiểm tra công ty trên trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm.

Giám sát các công ty thực hiện thu hồi lô sản phẩm Coverderm Filteray Face Plus SPF 50+ Normal Tinted (Cool Beige) - Hộp 1 tuýp 50ml không đáp ứng quy định; xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 20/7.

Theo tìm hiểu, sản phẩm Coverderm Filteray Face Plus SPF 50+ Normal Tinted được quảng quảng cáo là có chứa màng lọc tia UV công nghệ cao. Có khả năng loại trừ hoàn toàn các tia UVA/UVB/IR tác động đến làn da. Bảo vệ làn da không bị cháy nắng, nám sạm, tàn nhang, nhăn nheo…

Thực hiện Công văn số 5966/QLD-MP ngày 05/6/2023 của Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Ngày 07/6/2023, sở Y tế Cao Bằng đã ban hành Công văn số 2317/SYT-NV đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuâne chất lượng Coverderm - Hộp 1 tuýp 50ml.

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Sở Y tế Cao Bằng thông báo các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tỉnh ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng và thu hồi đối với lô sản phẩm mỹ phẩm COVERDERM FILTERAY FACE PLUS SPF 50+ NORMAL TINTED (COOL BEIGE) - Hộp 1 tuýp 50ml. Lý do thu hồi: mẫu thử không đáp ứng yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu pH.

Đề nghị Ủy ban nhân dân các huyện, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng sản phẩm mỹ phẩm trên địa bàn quản lý. Yêu cầu các cơ sở kinh doanh kiểm tra ngay việc kinh doanh sản phẩm mỹ phẩm tại cơ sở, trả 2 về nơi cung cấp và báo cáo số lượng thu hồi sản phẩm nêu trên (nếu có). Kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này và báo cáo về Sở Y tế theo quy định.

Mai Hoa