Đình chỉ 2 sản phẩm xịt kháng khuẩn sả chanh, kem bôi ngoài da Trazaza không đạt chất lượng
Ngày 17/8, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ra thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi
trên toàn quốc lô sản phẩm kem bôi ngoài da Trazaza 8g và sản phẩm xịt kháng
khuẩn sả chanh do không đạt yêu cầu chất lượng.
Sản phẩm xịt kháng khuẩn sả chanh
Trung tâm
Kiểm nghiệm Bắc Ninh gửi kèm Phiếu kiểm nghiệm số 22.0516/ML ngày 29/7/2022 và
hồ sơ liên quan báo cáo kết quả kiểm nghiệm sản phẩm Kem bôi ngoài da TRANZAZA
8g (số lô: 0020221; ngày sản xuất: 01/02/21; HD: 01/02/24; trên nhãn ghi: SCB:
005146/20/CBMP-HCM; Sản xuất tại Công ty Cổ phần thương
mại dược phẩm Quang Minh; 4A Lò Lu, P. Trường Thạnh, Q. 9, Thành phố Hồ Chí Minh).
Mẫu mỹ phẩm
trên do Trung tâm Kiểm nghiệm
Bắc Ninh lấy mẫu tại Quầy thuốc Phương Nam - Chủ cơ sở Nguyễn Thị Phương Chi, địa chỉ: Thôn
Yên Hậu, xã Hòa Tiến, huyện Yên Phong, tỉnh Bắc Ninh để kiểm tra
chất lượng. Kết quả kiểm nghiệm mẫu thử không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ
tiêu tính chất và độ đồng đều khối lượng.
Do đó, Cục Quản lý Dược thông báo, đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn
quốc lô sản phẩm Kem bôi ngoài da TRANZAZA 8g.
Cục Quản lý
Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho
các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc lưu thông,
sử dụng mỹ phẩm, trả về cơ sở cung ứng sản phẩm và tiến hành thu hồi lô sản
phẩm mỹ phẩm nêu trên.
Đồng thời
kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm
theo quy định hiện hành.
Đối với Công
ty Cổ phần Thương mại dược phẩm Quang Minh, Cục Quản lý Dược yêu cầu gửi thông
báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm mỹ phẩm kem bôi ngoài
da Tranzaza 8g nêu trên. Bên cạnh đó, tiếp nhận sản phẩm trả về từ các cơ sở
kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định. Công
ty có trách nhiệm gửi báo cáo thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục
Quản lý Dược trước ngày 20/9.
Cục Quản lý
Dược giao Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh kiểm tra
Công ty Cổ phần thương
mại dược phẩm Quang Minh trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về
quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm. Ngoài ra, giám
sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; xử lý, xử phạt vi phạm theo
quy định hiện hành.
Cùng ngày,
Cục Quản lý Dược cũng ra thông báo số 7862/QLD-MP về đình chỉ lưu
hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm xịt kháng khuẩn sả chanh (Số lô:
24/02/2022; NSX: 24/02/2022; HSD: 24/02/2025; trên nhãn ghi: "SCB:
001458/20/CBMP-HCM; Công ty TNHH sản xuất Catchy Natural Cosmetic, địa chỉ: Số
363/2/3 Bình Lợi, P. 13, Q. Bình Thạnh, Tp. Hồ Chí Minh").
Mẫu
mỹ phẩm trên do Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Hà Nội lấy mẫu
tại Nhà thuốc DH Dược Hà Nội (Địa chỉ: số 33 phố Lụa, tổ dân phố Bạch Đằng, P.
Vạn Phúc, Q. Hà Đông, Tp. Hà Nội) để kiểm tra chất lượng. Mẫu thử không đáp ứng
yêu cầu về giới hạn Methanol trong sản phẩm mỹ phẩm theo quy định của Hội đồng
mỹ phẩm ASEAN và Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày
25/01/2011.
Cục Quản lý
Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho
các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc lưu thông,
sử dụng mỹ phẩm, trả về cơ sở cung ứng sản phẩm và tiến hành thu hồi lô sản
phẩm mỹ phẩm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này;
xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Đồng thời yêu
cầu Công ty TNHH
sản xuất Catchy Natural Cosmetic, Công ty TNHH sản xuất mỹ phẩm NAFACO phải gửi thông
báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm mỹ phẩm Xịt kháng
khuẩn sả chanh nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả về từ các cơ sở kinh doanh và
tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định. Gửi báo cáo thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định về
Cục Quản lý Dược trước ngày 20/9/2022.
Đề nghị Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh kiểm
tra các Công ty TNHH sản xuất Catchy Natural Cosmetic, Công ty TNHH sản xuất mỹ
phẩm NAFACO trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm
trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm.
Mai Hoa (t/h)