01/03/2024
Thu hồi lô thuốc Fluconazole 150mg kém chất lượng
Lượt xem: 309
Sở Y tế Cao Bằng vừa có Công văn số 726/SYT-NV về việc thu hồi thuốc vi phạm mức độ 3.
Thực hiện
Công văn số 598/QLD-CL ngày 26/02/2024 của Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế về việc
thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 3. Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng
và ngăn chặn thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng lưu hành trên thị trường, Sở
Y tế yêu cầu:
Các cơ sở
khám bệnh, chữa bệnh, các cơ sở kinh doanh dược trên địa bàn tỉnh tuyệt đối
không được phân phối, kinh doanh, sử dụng sản phẩm viên nang cứng Fluconazole
(Fluconazole 150mg), Số GĐKLH: VN-16474-13, Số lô: KE22638; NSX: 10/10/2022;
HD: 09/10/2025, do Công ty
Kausikh Therapeutics (P) Ltd. (India) sản xuất, Công ty cổ phần dược phẩm Hà
Tây nhập khẩu, không đạt yêu cầu chất lượng chỉ tiêu độ hòa tan (vi phạm mức độ
3).
Sở Y tế đề nghị Ủy ban nhân dân các huyện, thành phố
thông báo cho các cơ sở kinh doanh và sử dụng thuốc trên địa bàn quản lý. Yêu cầu
các cơ sở kinh doanh và sử dụng thuốc kiểm tra ngay tại cơ sở, trả về nơi cung
cấp và báo cáo số lượng thu hồi thuốc nêu trên (nếu có). Kiểm tra, giám sát các
đơn vị thực hiện thông báo này và báo cáo về Sở Y tế theo quy định.
Trung tâm Kiểm
nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tăng cường công tác kiểm tra, giám sát chất lượng
thuốc trên địa bàn tỉnh.
Thuốc Fluconazole 150mg được chỉ định điều
trị nhiễm nấm Candida niêm mạc: mũi, miệng, hầu họng, kể cả bệnh nhân suy giảm
miễn dịch; nấm Candida âm đạo cấp tính hay tái phát, nấm chân, thân, bẹn...
Bảo An