07/03/2023
Bộ Y tế cấp số đăng ký lưu hành gần 200 thuốc thiết yếu
Lượt xem: 458
Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa cấp số đăng ký lưu
hành cho gần 200 loại thuốc trong nước và nhập khẩu. Đây là các thuốc phục vụ
nhu cầu thiết yếu trong khám chữa bệnh.
Hình minh họa
Theo đó, trong số gần 200 loại thuốc được Cục Quản lý Dược cấp số đăng ký mới gồm có gần 60 loại
thuốc sản xuất trong nước, hơn 130 thuốc nước ngoài. Trong số gần 60 thuốc
sản xuất trong nước có 6 loại thuốc có cấp số đăng ký 3 năm; số còn lại có số
đăng ký trong thời hạn 5 năm.
Đối với thuốc
nước ngoài, có gần 100 loại thuốc được cấp số đăng ký có thời hạn 5 năm; số còn
lại có thời hạn 3 năm. Cùng đó, Cục Quản lý Dược cũng gia hạn cho 5 loại thuốc
nước ngoài khác trong thời gian 5 năm.
Các thuốc
trong nước và thuốc nước ngoài được cấp số đăng ký lần này thuộc các nhóm thuốc
điều trị bệnh lý thông thường đến điều trị bệnh lý chuyên khoa đặc trị như tiêu
hoá, tiểu đường, tim mạch, cơ xương khớp, hô hấp, chống nhiễm khuẩn, ung thư...
kháng sinh, kháng viêm.
Cục Quản lý
Dược yêu cầu đối với thuốc nước ngoài được cấp số đăng ký, gia hạn lần này, cơ
sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm: Cung cấp thuốc
vào Việt Nam theo đúng các hồ sơ tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế
và phải in hoặc dán số đăng ký được Bộ Y tế cấp lên nhãn thuốc. Đồng thời chấp hành đầy đủ pháp luật, các quy
định của Bộ Y tế về nhập khẩu thuốc và lưu hành thuốc tại Việt
Nam, nếu có bất cứ thay đổi gì trong quá trình lưu hành thuốc ở
nước sở tại và ở Việt Nam thì phải báo cáo ngay cho Cục Quản lý
Dược - Bộ Y tế Việt Nam.
Bên cạnh đó, cơ sở đăng ký phải đảm
bảo duy trì điều kiện hoạt động của cơ sở đăng ký trong thời gian
hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Trong trường hợp không còn đáp ứng đủ điều kiện hoạt động, cơ sở
đăng ký phải có trách nhiệm thực hiện thay đổi cơ sở đăng ký theo
quy định.
Mai Hoa