09/03/2023
Đình chỉ lưu hành, thu hồi thuốc Locobile-200 điều trị các triệu chứng thoái hóa khớp và viêm khớp dạng thấp, giảm cơn đau cấp và đau bụng kinh
Lượt xem: 903
Ngày 09/3/2023,
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có
Công văn số 2205/QLD-CL về
việc thông báo thu hồi thuốc Locobile-200 (Celecoxib 200mg) để điều trị các triệu chứng thoái hóa khớp và viêm khớp dạng thấp, giảm cơn
đau cấp và đau bụng kinh do không đạt tiêu chuẩn về chỉ tiêu đồng đều khối
lượng.
Hình minh họa
Theo đó, Cục Quản lý Dược yêu cầu thu
hồi trên toàn quốc Viên
nang cứng Locobile-200 (Celecoxib 200mg), Số GĐKLH: VN-21822-19, Số lô:
WLD21003E, NSX: 04/02/2021, HD: 03/02/2024 do Công ty M/s Windlas Biotech
Limited (India) sản xuất, Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ (373/1/4A Đường Lý Thường
Kiệt, Phường 9, Quận Tân Bình, Thành phố Hồ Chí Minh) nhập khẩu.
Công
ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc, trong thời hạn 02 ngày phải gửi thông báo thu hồi tới
các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Viên nang cứng Locobile-200 (Celecoxib
200mg), Số GĐKLH: VN-21822-19, Số lô: WLD21003E, NSX: 04/02/2021, HD:
03/02/2024 do Công ty M/s Windlas Biotech Limited (India) sản xuất, Công ty
TNHH Dược phẩm Á Mỹ nhập khẩu và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt
tiêu chuẩn chất lượng nêu trên. Đồng
thời gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược
Sở Y
tế các tỉnh, thành phố thông
báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên; xử lý những đơn vị vi
phạm theo quy định hiện hành. Sở
Y tế Tp. Hà Nội, Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh kiểm tra tra và giám sát Công ty TNHH
Dược phẩm Á Mỹ (373/1/4A Đường Lý Thường Kiệt, Phường 9, Quận Tân Bình, Thành
phố Hồ Chí Minh) thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
Mai Hoa (t/h)